眼科AB型超声诊断仪-国械注准20183160395-器械数据

产品名称：

眼科AB型超声诊断仪

注册人名称：

成都视达康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183160395

注册人住所：

成都市温江区金府路东段589号

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

诊断仪由主机、A型超声探头(型号：SDKA)（10MHz）、B型超声探头(型号：SDKB)（10MHz）、电源线组成。

适用范围：

在开设了五官科或眼科的医疗机构中使用，由具备眼科基础知识并使用过同类产品或经过医疗器械超声专业培训的操作者使用。诊断仪A型超声适用于眼部白内障患者的眼轴生物参数测量及人工晶体度数计算；B型超声适用于需要B型超声检测的眼部疾病患者临床超声诊断。诊断仪可重复使用并不预期与其它医疗器械组合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所：成都市温江区金府路东段589号；生产地址：成都市温江区金府路东段589号”变更为“注册人住所：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园10-1-401、10-2-401号；生产地址：成都市温江区青啤大道319号中小企业孵化园项目10-1-401、10-2-401号”。

生产地址：

成都市温江区金府路东段589号

型号规格：

SDK180A.B;SDK180A.B.T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》产品编码为6823。