眼科AB型超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

眼科AB型超声诊断仪

注册人名称：

苏械注准20222160762

注册人住所：

徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

产品由主机、10.0MHz A型探头（10A07L1）、10.0MHz机械扇扫B型探头（10S53K1）、附件（电源线、电源适配器（BJE01-40-001M）、A超探头校准杯）组成；可选配电池、脚踏开关(SFQ-1)。

适用范围：

用于在医疗机构进行眼科超声诊断检查及眼轴生物参数的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-14产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)

型号规格：

ODU5

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222160762”医疗器械注册证共同使用

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