医用外科口罩（非无菌型）

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩（非无菌型）

注册人名称：

湖南大统医疗科技有限公司

湘械注准20202141212

注册人住所：

长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼

批准(备案)日期：

2020-08-04

有效期至：

2025-07-02

结构及组成：

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。外层、内层为医用纺粘无纺布，中间夹层为聚丙烯熔喷无纺布、鼻夹为可塑性材质（聚丙烯）和口罩带由氨纶制成。产品非无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-08-04n变更内容：1. 变更型号规格：由“平面型耳挂式（非无菌型），规格：17.5cm× 9.5cm”变更为：“型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）；规格：17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、14.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm、13.5cm ×8.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.5cm、10.0cm×6.5cm”。2. 变更产品技术要求：变更情况详见附表1。

生产地址：

长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼

型号规格：

本产品为平面型，根据口罩带佩戴方式不同，该产品分为耳挂式、绑带式或头带式；根据产品尺寸不同，分为如下规格：17.5cm×13.0cm，17.5cm×9.5cm，17.5cm×9.0cm，16.5cm×8.0cm，14.5cm×9.5cm，14.0cm×9.0cm，13.5cm×8.0cm，12.5cm×9.0cm，12.0cm×7.5cm，10.0cm×6.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

平面型耳挂式 17.5cm*9.5cm*10只