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医用外科口罩（非无菌型）

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩（非无菌型）

注册人名称：

湖南一喜一呵医药有限公司

湘械注准20202140288

注册人住所：

湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

本产品由罩布、鼻夹[适用于平面形（PM）口罩]、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成[适用于平面形（PM）口罩]。该产品非无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

变更情况：

变更时间：2022-11-07n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南一喜科技服务有限公司”变更为“湖南一喜一呵医药有限公司”。

生产地址：

湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号

型号规格：

产品按照面罩形状分为平面形（PM）、折叠形（3D），按照佩戴方式可以分为耳挂式（G）、绑带式(B)或头带式（D）；平面形（PM）为带鼻夹型；折叠形（3D）为无鼻夹型。平面形（PM）按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格，详见表1。折叠形（3D）按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、O、P、Q、R、S十八种规格，详见表2。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140288