一次性使用引流瓶-津食药监械(准)字2013第1660014号-器械数据

产品名称：

一次性使用引流瓶

注册人名称：

天津市峻川医用塑料制品制造有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1660014号

批准(备案)日期：

2013-12-11

有效期至：

2017-12-10

结构及组成：

该产品由瓶盖、瓶体、管、接头组成,引流瓶用AS、TPE.聚丙烯以及符合GB15593-1995中规定的医用输血(液)器具用聚氯乙烯塑料制成。产品性能:1.抗变形:引流瓶在最大负压0.1MPa下无明显影响其功能的变形。2.引流瓶及其管路内壁无菌。3.引流瓶经过环氧乙烷灭菌,产品出厂时环氧乙烷残留量≤10ug/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用引流瓶》

适用范围：

引流瓶是在做引流手术时同吸痰机配合,从患者口中引流,用于体外收集临床过程中产生的痰液之用。

产品标准编号：

YZB/津1845-2013

生产地址：

南开区延安路6号(6-2)

型号规格：

JC-100型 JC250型