一次性使用引流瓶-津食药监械(准)字2010第1660003号-器械数据

产品名称：

一次性使用引流瓶

注册人名称：

天津市广峻医用塑料制品厂

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1660003号

批准(备案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

结构及组成：

该产品由瓶盖、瓶体、管、接头组成,其应采用聚丙烯以及符合GB15593-1995中规定的医用级输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品性能:1)抗变形:引流瓶在最大负压0.1MPa下应无明显影响其功能的变形;2)断裂力:引流瓶的连接管及各接头之间的断裂力应符合YY0489-2004中4.3的规定;3)无泄漏:引流瓶在最大负压下应无泄漏;4)抗冲击:引流瓶应距地面70cm充水至采集容积,自由降落到硬平面,符合YY0489—2004的规定。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用引流瓶》。

适用范围：

该产品适用于做痰培养、收集痰液、污液做细菌鉴别用。

产品标准编号：

YZB/津0439-2010

型号规格：

TY-1型 TY-2型 TY-3型