大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

安徽慧众同康生物科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

皖械注准20252400246

注册人住所：

安徽省合肥市高新区望江西路900号中安创谷科技园一期A3A4栋527、529

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

检测管：1 管/人份，由试纸条和样本稀释液组成。其中：a)试纸条主要组成成分为单位宽度 1cm 转铁蛋白试纸条检测线包被 1.0μg 鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被 1.0μg 羊抗鼠 IgG 抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的 0.5μg 鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)，单位宽度 1cm 血红蛋白试纸条检测线包被 1.0μg 鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被 1.0μg 羊抗鼠 IgG 抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的 0.5μg 鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)；b)样本稀释液主要组成成分为 1mL 含有 0.05% Proclin 300的 0.9%氯化钠溶液。采样纸：1 张/人份。不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。

生产地址：

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧（委托生产）

型号规格：

管型：1人份/袋、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光条件下，2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为 12 个月。铝箔袋开封后，试剂应在 10～30℃条件下 3 天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏宝卫士生物科技有限公司；统一社会信用代码：91320205MA1P3WTR06。

大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

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