个性化基台-国械注准20243170084-器械数据

产品名称：

个性化基台

注册人名称：

青岛华新华义齿技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170084

注册人住所：

青岛市城阳区惜福镇街道后金社区王沙路1358乙-9号

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2029-01-10

结构及组成：

该产品由个性化基台和中央螺钉组成，由符合GB\\/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，基台的接口部分及修复部分均经过数控机床加工成型，与种植体连接部位分为十字锁合连接、六角连接。修复部分穿龈高度、修复高度、切削角度、聚合角、基台直径为可个性化加工，切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，非无菌包装。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位种植体上部修复体结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市城阳区惜福镇街道后金社区王沙路1358乙-9 号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无