个性化基台-国械注准20253172413-器械数据

产品名称：

个性化基台

注册人名称：

上海臻威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253172413

注册人住所：

上海市闵行区景联路398号第2幢二层211-215室

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

本产品由个性化基台及螺钉组成，产品由已有注册证的可切削基台柱切削而成。原材料为符合GB/T13810中规定的钛合金材料TC4。基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。接口为八角连接、十字锁合连接和六角连接。可切削参数包括：切削角度、聚合角度、穿龈高度、修复高度、基台直径。最薄切削部位厚度前牙不小于0.5mm、后牙不小于0.7mm。个性化基台及螺钉表面未经过任何其他处理，以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位种植体上部修复体结构。

生产地址：

上海市闵行区景联路398号第7幢四层403、404、406、408室

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ