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一次性使用导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20162660974

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用导尿管由符合GB 15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成,主要由接头、导管等配件组成,按有无连接管和盖帽分为Ⅰ、Ⅱ两个型号,按流量不同分为男用和女用两种,每种按管径不同分七个规格。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660251号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

Ⅰ-2.67 mm(Fr8) [3.33 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.33 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.67 mm(Fr20)]; Ⅱ-2.67 mm(Fr8) [3.33 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.33 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.67 mm(Fr20)]