脊柱手术器械包-辽沈械备20250018号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械包

注册人名称：

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

辽沈械备20250018号

注册人住所：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期：

2025-02-27

有效期至：

结构及组成：

脊柱手术器械包由扩张式通道管、骨定位针、骨凿、脊柱植入物推送器、植骨器、吸引管、骨膜剥离器、骨科用神经根拉钩、截骨刀、骨铰刀、骨刮匙、骨锤、植骨漏斗、骨用牵开器、神经剥离器、肌腱剥离器组成。各组件由不锈钢、高分子及合成材料制成，可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。上述各组件品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各组件的体产品描述附表1-3。

适用范围：

脊柱手术器械包用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。(各组件预期用途附表1-3)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：