样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广州邦德盛生物科技有限公司

粤穗械备20160298号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号B8栋501室

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

结构及组成：

由丙三醇、Proclin300、双抗溶液组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年11月10日,生产地址由“广州高新技术开发区科学城崖鹰石路10号”变更为“广州萝岗区崖鹰石路10号202”;2020年02月06日,包装规格由“500mL/瓶；200mL/瓶；40mL/管；5mL/管；2mL/管。”变更为“500mL/瓶、200mL/瓶、40mL/管、5mL/管、2mL/管、3mL/管、1mL/管”。2020年08月26日,包装规格由“500mL/瓶、200mL/瓶、40mL/管、5mL/管、2mL/管、3mL/管、1mL/管”变更为“500mL/瓶、200mL/瓶、40mL/管、6mL/管、5mL/管、3mL/管、2mL/管、1mL/管”。产品技术要求变更。2020年09月23日,主要组成成分由“二甲基亚矾、山梨醇、Tris-HCL、乙二胺四乙酸、Triton-100、NP-40、氢氧化钠、Chelex-100、叠氮钠、链霉素。”变更为“曲拉通X-100、NP-40、丙三醇、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、链霉素、氯化钠、碳酸氢钠。”。产品技术要求变更。2021年03月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区崖鹰石路10号412房”变更为“广州市黄埔区开源大道11号B8栋501室”；生产地址由“广州萝岗区崖鹰石路10号202”变更为“广州市黄埔区开源大道11号B8栋501室”；包装规格由“500mL/瓶、200mL/瓶、40mL/管、6mL/管、5mL/管、3mL/管、2mL/管、1mL/管”变更为“500mL/瓶/袋；200mL/瓶/袋；40mL/管/袋；40mL/管，5管/袋；6mL/管，50管/盒；6mL/管，128管/盒；3mL/管，100管/盒；2mL/管，100管/盒；1mL/管，100管/盒。”。产品技术要求变更。2021年04月28日,主要组成成分由“曲拉通X-100、NP-40、丙三醇、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、链霉素、氯化钠、碳酸氢钠。”变更为“由丙三醇、Proclin300、双抗溶液组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号B8栋501室

型号规格：

500mL/瓶/袋；200mL/瓶/袋；40mL/管/袋；40mL/管，5管/袋；6mL/管，50管/盒；6mL/管，128管/盒；3mL/管，100管/盒；2mL/管，100管/盒；1mL/管，100管/盒。

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+疫情防控耗材绿色通道	样本保存液	粤穗械备20160298号	1ml\|管，100管\|盒	700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	样本保存液	粤穗械备20160298号	1ml/管，100管/盒	700