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膝关节镜手术体位固定架

国产备案第一类

产品名称：

膝关节镜手术体位固定架

注册人名称：

河北真定医疗器械有限公司

冀石械备20190229号

注册人住所：

河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西

批准(备案)日期：

2022-04-27

结构及组成：

Ⅰ型主要由盖板、底板、圆管、下圆管组成；采用不锈钢和碳纤维材料制成。Ⅱ型、Ⅲ型主要由主支架、底座、盖板组成；采用铝合金和不锈钢材料制成。Ⅳ型主要由支撑棒、支撑座组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。

变更情况：

备案人-注册地址由“石家庄市高新区湘江道319号天山科技工业园26-203”变更为“河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西”；生产地址由“石家庄市高新区湘江道319号天山科技工业园26-203”变更为“河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西”；产品描述由“Ⅰ型主要由盖板、底板、圆管、下圆管组成；采用不锈钢和碳纤维材料制成。Ⅱ型、Ⅲ型主要由主支架、底座、盖板组成；采用铝合金和不锈钢材料制成。Ⅳ型主要由支撑棒、支撑座组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下操作。”变更为“Ⅰ型主要由盖板、底板、圆管、下圆管组成；采用不锈钢和碳纤维材料制成。Ⅱ型、Ⅲ型主要由主支架、底座、盖板组成；采用铝合金和不锈钢材料制成。Ⅳ型主要由支撑棒、支撑座组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年04月27日

生产地址：

河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类