尿素测定试剂盒（脲酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒（脲酶速率法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401915

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 70mmol/L、α-酮戊二酸二钠盐 50mmol/L、谷氨酸脱氢酶 10kU/L、脲酶 14KU/L；R2主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 60mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 50mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 14mmol/L、还原型辅酶I二钠盐 18mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（脲酶速率法）	粤械注准20172401915	R1：2×60ml；R2：2×15ml	174.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶速率法）	粤械注准20172401915	R1：4×60ml，R2：4×15ml	77.5500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶速率法）	粤械注准20172401915	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	12.9300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶速率法）	粤械注准20172401915	R1：2×60ml，R2：2×15ml	38.7800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	尿素测定试剂盒（脲酶速率法）	粤械注准20172401915	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	58