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尿素测定试剂盒（脲酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒（脲酶速率法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400165

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

R1\\t三羟甲基氨基甲烷\\t4.84g\\/L\\r\\n\\t乙二胺四乙酸二钠盐\\t0.372g\\/L\\r\\n\\tβ-还原型辅酶Ⅰ\\t0..286g\\/L\\r\\n\\t谷氨酸脱氢酶\\t5KU\\/L\\r\\nR2\\t乙二胺四乙酸二钠盐\\t2.25g\\/L\\r\\n\\tα-酮戊二酸二钠盐.含水\\t7.73g\\/L\\r\\n\\t脲酶\\t50KU\\/L\\r\\n\\t谷氨酸脱氢酶\\t4.2KU\\/L\\r\\n校准品\\/质控品\\t尿素 5.60～24.38mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

变更情况：

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期为12个月。开瓶后，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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