胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

京械注准20192400603

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

注：校准品靶值批特异，具体浓度详见标签。质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。校准品溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X）

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：天津华科泰生物技术有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20192400603	96人份\|盒	4752.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20192400603	96人份/盒	4752.0000