胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401339

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

单人份试剂条、胃蛋白酶原Ⅰ (PGⅠ)校准品、胃蛋白酶原Ⅰ (PGⅠ)质控品、校准品复溶液。其中单人份试剂条包含酶工作液（碱性磷酸酶标记鼠源抗 PGⅠ 单抗）、磁珠试剂（磁珠包被鼠源抗 PGⅠ 单抗）、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液。

适用范围：

本试剂盒采用化学发光免疫分析的方法，体外定量测定人血浆、血清中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。试剂条即开即用。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天，保存21-25℃能稳定24h；质控品复溶后，2～8℃可稳定储存3天，保存21-25℃能稳定24h。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401339	240人份\|盒	14400.0000
江西省+动态第60批	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401339	120人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第60批	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401339	60人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第60批	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401339	30人份\|盒	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401339	120人份/盒,240人份/盒,30人份/盒,60人份/盒	60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401339	120人份/盒	7200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401339	240人份/盒	14400