一次性输尿管扩张球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性输尿管扩张球囊导管

注册人名称：

益佳达医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20252140468

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路 180 号 3 幢 B、C 区

批准(备案)日期：

2025-11-03

有效期至：

2030-11-02

结构及组成：

产品由球囊、尖端管、外管、内管、长管尾、双鲁尔手柄(导管座)、显影环及配件二通阀；球囊、外管及内管采用聚酰胺材料制成，尖端管采用聚醚醚酮材料制成，显影环采用铂铱合金材料制成；尖端管末端至球囊远端处涂有亲水涂层，成分为聚乙烯吡咯烷酮。

适用范围：

用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作前进行输尿管扩张。

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路 180 号 3 幢 C 区

型号规格：

YJB01-UB-DN4040、YJB01-UB-DN4060、YJB01-UB-DN4080、YJB01-UB-DN40100、YJB01-UB-DN5040、YJB01-UB-DN5060、YJB01-UB-DN5080、YJB01-UB-DN50100、YJB01-UB-DN6040、YJB01-UB-DN6060、YJB01-UB-DN6080、YJB01-UB-DN60100、YJB01-UB-DN7040、YJB01-UB-DN7060、YJB01-UB-DN7080、YJB01-UB-DN70100、YJB01-UB-DN8040、YJB01-UB-DN8060、YJB01-UB-DN8080、YJB01-UB-DN80100、YJB01-UB-DN10040、YJB01-UB-DN10060、YJB01-UB-DN10080、YJB01-UB-DN100100

管理类别：

Ⅱ