一次性输尿管扩张球囊导管-沪械注准20252140418-器械数据

产品名称：

一次性输尿管扩张球囊导管

注册人名称：

益佳达医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252140418

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路 180 号 3 幢 B、C 区

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

产品由球囊、尖端管、导管、短管尾、单鲁尔手柄、显影环、镍钛短丝及配件二通阀、导引嘴组成；球囊采用聚酰胺材料制成，导管采用聚醚醚酮材料制成；导管末端至球囊远端处涂有亲水涂层，成分为聚乙烯吡咯烷酮。

适用范围：

用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作前进行输尿管扩张。

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路 180 号 3 幢 C 区

型号规格：

YJB01-UB-SN4040、YJB01-UB-SN4060、YJB01-UB-SN4080、YJB01-UB-SN40100、YJB01-UB-SN5040、YJB01-UB-SN5060、YJB01-UB-SN5080、YJB01-UB-SN50100、YJB01-UB-SN6040、YJB01-UB-SN6060、YJB01-UB-SN6080、YJB01-UB-SN60100、YJB01-UB-SN7040、YJB01-UB-SN7060、YJB01-UB-SN7080、YJB01-UB-SN70100

管理类别：

Ⅱ