新生儿蓝光治疗仪-粤械注准20222090256-器械数据

产品名称：

新生儿蓝光治疗仪

注册人名称：

深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222090256

注册人住所：

深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-02-28

结构及组成：

由LED主机、控制器和可移动支架组件（包括移动支架、电源适配器、电源线）组成。

适用范围：

用于新生儿高胆红素血症的治疗，并需由医生处方使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道蛇口沿山路以西工业六路以北佳利泰大厦8 楼A2及D单元”变更为“深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501”。rn2、生产地址由“深圳市光明区新湖街道楼村社区光明大街398号明卓大厦4层”变更为“深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B”。

生产地址：

深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B

型号规格：

XLG-012A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222090256”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备