新生儿蓝光治疗仪-粤械注准20242090331-器械数据

产品名称：

新生儿蓝光治疗仪

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242090331

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1栋A10层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

本产品由主机、电源适配器、电源线组成。

适用范围：

用于治疗新生儿黄疸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1栋A10层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业）”。2、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3 楼，4 楼北侧，东莞市黄江镇星光辰星路 2 号冠城三良产业园（区）9 栋（A 单元）3 楼-4 楼”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房1-4层”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房1-4层

型号规格：

BL60、BL60A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242090331”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备