一次性使用静脉留置针-国械注准20163151078-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

岳阳民康医用材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163151078

注册人住所：

湖南省岳阳县城关文胜路28号

批准(备案)日期：

2016-05-27

有效期至：

2021-05-26

结构及组成：

直通型(Ⅰ型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞等构成,其中导管组件有导管、金属楔和导管座组成;针管组件有导引针管和针座组成。三通型(Ⅱ型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件、延长管组件、肝素帽、止流夹及端帽等构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和槽口针座组成;延长管组件由延长管和延长管连接座组成。正压型(ZY/Ⅲ型)留置针由针管护套、槽口针管、导管、金属楔、三通导管座、隔离塞、槽口针座、止流夹、延长管、三通型正压接头、端帽、二通型正压接头组成。采用原材料

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。

变更情况：

“注册人住所:湖南省岳阳县城关文胜路28号;生产地址:湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所:湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号;生产地址:湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。

生产地址：

湖南省岳阳县城关文胜路28号

型号规格：

直通型(I-A型)、直通型(I-B型)、三通型(II-A型)、三通型(II-B型)、正压型(ZY/III-A型)、正压型(ZY/III-B型)18G、20G、22G、24G、26G

预期用途：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。

主要组成成分：

直通型(Ⅰ型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞等构成,其中导管组件有导管、金属楔和导管座组成;针管组件有导引针管和针座组成。三通型(Ⅱ型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件、延长管组件、肝素帽、止流夹及端帽等构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和槽口针座组成;延长管组件由延长管和延长管连接座组成。正压型(ZY/Ⅲ型)留置针由针管护套、槽口针管、导管、金属楔、三通导管座、隔离塞、槽口针座、止流夹、延长管、三通型正压接头、端帽、二通型正压接头组成。采用原材料

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