颈椎治疗仪-豫械注准20222090034-器械数据

产品名称：

颈椎治疗仪

注册人名称：

河南凌云医药科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222090034

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号

批准(备案)日期：

2022-10-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

LY-JZ-108A治疗仪由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球组成。LY-JZ-108R治疗仪由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球、加热毯组成。

适用范围：

适用于颈椎病及其引起的颈肩酸痛、肌肉变硬症状的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-31 00:00:00 型号、规格“LY-JZ-108A”变更为“LY-JZ-108A；LY-JZ-108R”。结构及组成“结构及组成：本产品由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球四部分组成。n主要性能指标：1.低频脉冲为等幅正向矩形脉冲波，其频率为1kHz，允差不大于±10%。2.脉冲宽度为500μs，允差不大于±10%。3.低频脉冲输出电压可5档设定，幅值为40—60V，允差不大于±10%。4.低频脉冲在在500Ω的负载电阻条件下，输出电流不得超过80mA。5.低频脉冲在500Ω的负载电阻条件下，脉冲宽度小于0.1s，每一脉冲能量必须不超过300mJ。6.如果控温装置失效，当温度升到60℃时，治疗仪应能自动切断电源，停止加热。7.LED灯发射的红光谱波长为630nm±10nm。”变更为“LY-JZ-108A治疗仪由主机、控制器、电源适配器和手捏充气球组成。nLY-JZ-108R治疗仪由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球、加热毯组成。”。产品技术要求“null”变更为“见产品技术要求变更对比表”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号

型号规格：

LY-JZ-108A；LY-JZ-108R

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：