颈椎治疗仪-陕械注准20232090146-器械数据

产品名称：

颈椎治疗仪

注册人名称：

陕西洁伦医药生物有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232090146

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

该产品基本组成应包括：电源适配器、控制显示部件、主机三部分组成。其中，a) 电源适配器为安全关键件，不可随意变更，向主机及控制显示部件提供电能；b)控制显示部件：包括整机工作的控制单元（MPU）及其相关电路元器件、工作状态和参数显示部件的LED和LCD及其相关电路元器件、操作按键、整机在手动打气供气缸牵拉模式下的高压打气筒和操作手柄及其ABS壳体；c)主机：包括电动充气泵及其压力传感器和相关电路元器件、气缸气路及其压力传感器相关电路元器件以及头垫、头部固定带和主机的壳体。

适用范围：

用于颈椎病人的牵引治疗，如颈椎间盘突出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房

型号规格：

JLJZY－01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于09-04-03，管理类别为II类。