气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

气管插管

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20172081651

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成。

适用范围：

供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-26: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

普通型：TT-Ⅰ-2.0、TT-Ⅰ-2.5、TT-Ⅰ-3.0、TT-Ⅰ-3.5、TT-Ⅰ-4.0、TT-Ⅰ-4.5、TT-Ⅰ-5.0、TT-Ⅰ-5.5、TT-Ⅰ-6.0、TT-Ⅰ-6.5、TT-Ⅰ-7.0、TT-Ⅰ-7.5、TT-Ⅰ-8.0、TT-Ⅰ-8.5；双腔型：TT-Ⅱ-33、TT-Ⅱ-35、TT-Ⅱ-37、TT-Ⅱ-39；加强型：TT-Ⅲ-2.0、TT-Ⅲ-2.5、TT-Ⅲ-3.0、TT-Ⅲ-3.5、TT-Ⅲ-4.0、 TT-Ⅲ-4.5、TT-Ⅲ-5.0、TT-Ⅲ-5.5、TT-Ⅲ-6.0、TT-Ⅲ-6.5、TT-Ⅲ-7.0、TT-Ⅲ-7.5、TT-Ⅲ-8.0、TT-Ⅲ-8.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172081651”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-8.5	92.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-3.5	92.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-II-39	340.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-6.0	92.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-7.5	92.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-6.5	92.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-5.5	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-2.5	92.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-3.0	92.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管插管	粤械注准20172081651	TT-III-2.0	92.4000