需氧培养瓶-津械注准20252400180-器械数据

产品名称：

需氧培养瓶

注册人名称：

泰和未来（天津）生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20252400180

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号4号厂房410室

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

见附页。

适用范围：

需氧培养瓶用于血液和无菌体液中病原菌的培养。血培养是医学临床化验室中重要的检验项目之一。很多疾病，如肺炎、脑膜炎、泌尿系统感染、腹膜炎、骨髓炎、产后脓毒症、细菌性心内膜炎以及发烧待查的病人均可能因细菌进入血液而引起菌血症、败血症，而这是严重和危急的全身性感染，故急需尽快查明血中的病原菌，从而及时给与针对性的抗菌治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区新兴路1号4号厂房406室（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

4~30℃干燥避光保存，产品有效期为12个月。开封后的产品置于储存条件下可稳定至有效期。4~30℃运输7天后可稳定至效期。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：怡康精研生物技术(天津)有限公司；统一社会信用代码：91120222MA07BANG8H。