骨扩张器

国产有效注册第三类

产品名称：

骨扩张器

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20173044463

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

骨扩张器由球囊扩张导管和导丝组成,其中球囊扩张导管由Y型连接器、单向阀门、导管、鲁尔接头和球囊组成,导丝由导丝座和金属丝组成。Y型连接器、单向阀门、导丝座和鲁尔接头由符合YY/T0806标准规定的聚碳酸酯材料制成,导管和球囊由符合ISO16365标准规定的硬度为80A的聚氨酯材料制成,金属丝由符合ASTM F899规定的304不锈钢制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品在经皮椎体后凸成形术中用作常规骨成型手术工具,用于治疗脊柱下胸椎和/或腰椎椎体压缩程度低于65%的新鲜压缩性骨折或未愈合的陈旧性骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173104463

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）20（2.0）	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）15（2.0）	6100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）10（2.5）	249.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）15（2.5）	249.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）10（2.0）	249.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）20（2.5）	249.0000
江西省+动态第60批	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）20（2.0）	16800.0000
江西省+动态第60批	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）15（2.0）	16800.0000
云南+常态挂网项目	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）15（2.0）	6100.00
云南+常态挂网项目	骨扩张器	国械注准20173044463	（骨扩张器）20（2.0）	15960.00