骨扩张器

国产失效注册第三类

产品名称：

骨扩张器

注册人名称：

国械注准20153041916

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

该产品有Ⅰ型分体式及Ⅱ型一体式两类型号，接触人体的材质均为符合YYT0294.1的不锈钢B，Ⅰ型经辐照灭菌，Ⅱ型为非灭菌包装。灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌产品货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，回复椎体高度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153101916

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	骨扩张器	国械注准20153041916		20000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	骨扩张器	国械注准20153041916		15000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	骨扩张器	国械注准20153041916	B001,B002,B003,B004,B005	20000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	骨扩张器	国械注准20153041916	A001,A002,A003,A004,A005	15000