肌酐测定试剂盒-浙食药监械(准)字2009第2400172号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400172号

批准(备案)日期：

2009-05-08

有效期至：

2013-05-07

结构及组成：

试剂成分:R1:肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等;R2:肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.100;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤8%;测定线性范围为0 μmol/L-1760 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。

适用范围：

产品用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0975-2008

型号规格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T