裂隙灯显微镜-赣械注准20252160140-器械数据

产品名称：

裂隙灯显微镜

注册人名称：

江西湖碧驰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252160140

注册人住所：

江西省鹰潭市余江区眼镜产业园区第四期第二幢厂房101号

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

由裂隙灯显微镜主机和选配的裂隙灯显微镜成像系统组成。主机由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托、固视灯、运动基座(移动控制机构)、电源装置等部分组成。成像系统由成像软件(光盘)、C-mount型CCD或CMOS相机模块、IEEE-1394或USB数据线、辅助连接线及配合连接裂隙灯显微镜PCB板插件组成。

适用范围：

预期用于观察角膜、虹膜、晶状体等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区业绩路800号(1幢不含1层A区、5幢第四层)

型号规格：

裂隙灯显微镜：HS-5000(LED)、HS-5000(X3)(LED)、CS-5000(LED)、CS-5000(X3)(LED)；成像系统(选配件)：HIS-5000U(5.0M)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：