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一次性使用胃管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182660374

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用胃管按结构不同分为不带球囊和带球囊二种型式,按管身外径不同分为11种规格;不带球囊胃管由接头、护帽、管身组成,带球囊胃管由接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊(可不带)部分组成;不带球囊胃管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料或符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成,带球囊胃管采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或天然乳胶胶乳制成,压力指示囊采用符合GB15593-1995软聚氯乙烯高分子材料制成;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压等用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661396号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010264号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

按结构分:不带球囊、带球囊;按管身外径分:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)