一次性使用隔离套

国产失效注册

产品名称：

一次性使用隔离套

注册人名称：

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20182540843

注册人住所：

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

一次性使用隔离套(以下简称隔离套)由一个隔离套及2至4个橡皮圈组成。其型号按隔离套的材质分为:A型(PE);B型(PU)。其规格按照基本尺寸来划分,以L(长)×W(宽)取整数表示。隔离套由符合标准GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)或聚氨酯(PU)制成。橡皮圈由TPE或弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20170018号。

生产地址：

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

型号规格：

型号:A型、B型规格:L(长)×W(宽)