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一次性使用隔离套

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用隔离套

注册(备案)号:

苏械注准20182140843

注册人住所:

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期:

2024-01-31

有效期至:

2028-04-27

结构及组成:

一次性使用隔离套(以下简称隔离套)由一个隔离套及2至4个橡皮圈组成。其型号按隔离套的材质和尺寸分为:A型、B型、LB型、TEB型、LAT型。其规格按照基本尺寸来划分,以L(长)×W(宽)取整数表示。隔离套由符合标准GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)或乳胶制成。橡皮圈由TPE或弹性材料制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2024-01-31生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”

生产地址:

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格:

型号:A型、B型 、LB型、TEB型、LAT型规格:L(长)×W(宽)

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20182140843”医疗器械注册证共同使用

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 L(长)×W(宽) 45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 L(长)×W(宽) 45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 L(长)×W(宽) 38.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 L(长)×W(宽) 150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 L(长)×W(宽) 5.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 45.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 5.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 38.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 150.00
江西省+动态第57批 一次性使用隔离套 苏械注准20182140843 L(长)×W(宽) 38.0000