荷包钳-浙杭食药监械(准)字2012第1080014号-器械数据

产品名称：

荷包钳

注册人名称：

桐庐欧典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1080014号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-02-02

有效期至：

2016-02-01

结构及组成：

荷包钳由钳头、钳杆、手柄组成。器械应采用GB/T 1220-2007)GB/T 14975-2002)和GB/T20878-2007)中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度R值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理,其硬度为380HV0.2～780HV0.2。手术钳应有良好的弹性。手术钳的夹持力应不小于5N。手术钳头部的张开度应不小于30°。器械的电镀件应符合YY0076-1992中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良

适用范围：

荷包钳供开腹性人体腹腔手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1175-2012《荷包钳》

型号规格：

HBQ-A型