医用防护口罩-桂械注准20242140081-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

广西优尼康通医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242140081

注册人住所：

广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2029-03-31

结构及组成：

医用防护口罩（型号规格：折叠式（UNKT-04）中号15.5cm x10.5cm）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有四层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间两层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的聚乙烯塑料和镀锌铁丝制成，口罩带为弹性氨纶带。\\n医用防护口罩（型号规格：折叠式（UNKT-05）中号15.5cm x10.5cm）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有五层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间三层（单层聚丙烯熔喷无纺布、单层热风棉、单层聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的聚乙烯塑料和镀锌铁丝制成，口罩带为弹性氨纶带。\\n经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等自吸过滤。本品为一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼

型号规格：

折叠式（UNKT-04）中号 15.5cm×10.5cm、折叠式（UNKT-05）中号 15.5cm×10.5cm）

产品储存条件及有效期：

储存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免高温。有效期两年

管理类别：

第二类

备注：