免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）-粤械注准20242400504-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400504

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

结构及组成：

主要组成成分如下：rnR1: 磷酸盐缓冲液。rnR2: 羊抗人免疫球蛋白A抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆或全血样本中免疫球蛋白A 的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-11: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

型号规格：

25测试\\/盒，50测试\\/盒，100测试\\/盒，150测试\\/盒，300测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242400504”注册证共同使用。