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免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20222401391

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：rn1. R1：磷酸盐缓冲液rn2. R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgA抗体（羊源）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

160测试/盒、250测试/盒、330测试/盒、500测试/盒、660测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类