血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2013第2400406号-器械数据

产品名称：

血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400406号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-06-26

结构及组成：

产品储存条件及有效期:一年

适用范围：

ACE的主要功能是转化血管紧张素Ι为血管紧张素Ⅱ,后者有升高血压的作用,大多数结节病活动期ACE活性升高。血清ACE主要来源于肺毛细管内皮细胞,急性肺损伤时ACE可发生显著变化,血清ACE变化可作为衡量各种因素所致肺损害程度的重要指标。本试剂盒用于人血清、血浆中血管紧张素转换酶活性的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

50ml(1×50ml),360ml(6×60ml),600ml( 6×100ml ),120ml ( 2 × 60ml ),100ml(2×50ml ),300ml(6×50ml ),180ml ( 4 × 45ml ),2 × 300T ( 2 ×100ml),12×72T(12×25ml),校准品:1×1ml(可选购)