血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)-苏械注准20152400617-器械数据

产品名称：

血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152400617

注册人住所：

苏州工业园区宏业路128号B2幢西南

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2400668号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020047号。

生产地址：

苏州工业园区宏业路128号B2幢西南

型号规格：

R1:1×15ml ; R1:4×15ml

预期用途：

适用于体外定量测定血清或血浆中血管紧张素转换酶活性。

主要组成成分：

血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)由呋喃基-丙烯酰-苯基-甘氨酰-甘氨酸0.2mmol/L、缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸)(PH8.2)200mmol/L、稳定剂20mmol/L组成。