数字化透视摄影X射线系统-粤械注准20202060171-器械数据

产品名称：

数字化透视摄影X射线系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202060171

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2025-02-10

结构及组成：

由高压发生器Focus-08（适用于6100A、6100B）、高压发生器Focus-09（适用于6100C、6100D）、X射线管组件Super-19（适用于6100A、6100C）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6100B、6100D）、平板探测器Wiser-12、限束器CA-500、机架S-5700、摄影床LWC-G、图像采集工作站（i-VisionDRF）、点片装置、脚踏开关组成。

适用范围：

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-10: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

型号规格：

6100A、6100B、6100C、6100D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060171”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机