数字化透视摄影X射线系统-粤械注准20202060363-器械数据

产品名称：

数字化透视摄影X射线系统

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202060363

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

本系列产品主要由高频高压发生器（FSQ-7-6），X射线管组件（LQ16或E7252X或SDR 1503050-1），X射线数字平板探测器（Angell-DR-CP），限束器（XS-D），直臂机架（ZB-3），移动摄影床（SC-5或SC-6），图像处理系统(TS-4)，控制台(KZD-2)，滤线栅（JPI Grid -1000选配），全身拼接站台（ZT-2选配），脚踏开关（HRF-M5）和遥控台组成。

适用范围：

用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DTP520A、DTP520B、DTP521A、DTP521B、DTP522A、DTP522B

产品储存条件及有效期：

\

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060363”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。