一次性使用胃管-苏械注准20182661159-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

扬州市安健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182661159

注册人住所：

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

批准(备案)日期：

2018-07-24

有效期至：

2023-07-23

结构及组成：

一次性使用胃管分为普通型和加强型两种，按照导管大小又可分为3.0mm（8Fr）、3.7mm（10Fr）、4.3mm（12Fr）和5.0mm（14Fr）规格；普通型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件组成；加强型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件和弹簧组成；导管、套囊、充气管、指示气囊及连接件采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯树脂材料制成，单向阀采用符合YYT0242-2007的聚丙烯树脂和不锈钢304弹簧材料制成；弹簧采用制造医疗器械用锈钢（牌号304）材质制成，胃管经确认过的环氧乙烷灭菌，胃管应无菌。

适用范围：

供插入胃部，排空、清洗、灌注用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

型号规格：

分为普通型和加强型；按照导管大小又可分为3.0mm（8Fr）、3.7mm（10Fr）、4.3mm（12Fr）和5.0mm（14Fr）规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：