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肌电生物反馈仪
沪械注准20192090395
上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼
2019-08-26
2024-08-25
产品由主机、软件(发布版本V1.0)、理疗电极片、盆底探头(阴道、直肠和压力)、气路导管、电极线、电源线和显示器组成。
本产品适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍,盆底功能障碍引起的尿失禁(含产后压力性尿失禁)的治疗,以及缓解疼痛。
生产地址由“上海市浦东新区罗山路1509号2号楼”变更为“上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。,1、 型号规格由“HF3000”变更为“HF3000、HF3000A、HF3000B、HF3000C”;2、 结构及组成的变更见附件1(共1页);3、 适用范围的变更见附件2(共1页);4、 产品技术要求的变更见附件3(共11页)。,注册人住所由“虹口区广灵四路24号甲605室”变更为“上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。
上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼
HF3000
第二类
原《分类目录》编码为6826。
肌电生物反馈仪Evaluation & Exercise Systems
国械注进20182072357/Biometrics Ltd 有效期至:2023-09-09肌电生物反馈仪
国食药监械(进)字2013第2213280号/Biometrics Ltd 有效期至:2017-08-19肌电生物反馈仪
沪食药监械(准)字2010第2211141号/上海诺诚电气有限公司 有效期至:2014-10-19盆底肌电生物反馈仪
苏食药监械(准)字2011第2210979号/南京伟思医疗科技有限责任公司 有效期至:2015-10-23肌电生物反馈仪
粤食药监械(准)字2014第2260224号/深圳市讯丰通电子有限公司 有效期至:2018-02-24肌电生物反馈仪
沪食药监械(准)字2014第2211200号/上海诺诚电气有限公司 有效期至:2019-07-28肌电生物反馈仪
赣食药监械(准)字2014第2260232号/江西诺诚电气有限公司 有效期至:2019-07-28肌电生物反馈仪
苏食药监械(准)字2014第2261161号/苏州好博医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-21盆底肌电生物反馈仪
苏械注准20152211140/南京伟思医疗科技有限责任公司 有效期至:2020-11-08肌电生物反馈仪
沪械注准20162210580/上海诺诚电气股份有限公司 有效期至:2021-08-24肌电生物反馈仪
沪械注准20162210784/上海诺诚电气股份有限公司 有效期至:2021-11-09肌电生物反馈仪
沪械注准20162210785/上海诺诚电气股份有限公司 有效期至:2021-11-09肌电生物反馈仪
粤械注准20182260246/深圳讯丰通医疗股份有限公司 有效期至:2023-02-10肌电生物反馈仪
沪械注准20222090039/上海诺诚电气股份有限公司 有效期至:2027-03-20肌电生物反馈仪
沪械注准20212090250/上海诺诚电气股份有限公司 有效期至:2026-04-26肌电生物反馈仪
沪械注准20212090205/上海诺诚电气股份有限公司 有效期至:2026-04-05肌电生物反馈仪
沪械注准20212090206/上海诺诚电气股份有限公司 有效期至:2026-04-05肌电生物反馈仪
沪食药监械(准)字2014第2211200号/上海诺诚电气有限公司 有效期至:2019-07-28肌电生物反馈仪
苏械注准20192070465/苏州好博医疗器械股份有限公司 有效期至:2024-05-13肌电生物反馈仪
浙械注准20202090845/浙江帝诺医疗科技有限公司 有效期至:2025-11-09