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肌电生物反馈仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌电生物反馈仪

注册(备案)号:

沪械注准20192090395

注册人住所:

上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼

批准(备案)日期:

2019-08-26

有效期至:

2024-08-25

结构及组成:

产品由主机、软件(发布版本V1.0)、理疗电极片、盆底探头(阴道、直肠和压力)、气路导管、电极线、电源线和显示器组成。

适用范围:

本产品适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍,盆底功能障碍引起的尿失禁(含产后压力性尿失禁)的治疗,以及缓解疼痛。

变更情况:

生产地址由“上海市浦东新区罗山路1509号2号楼”变更为“上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。,1、 型号规格由“HF3000”变更为“HF3000、HF3000A、HF3000B、HF3000C”;2、 结构及组成的变更见附件1(共1页);3、 适用范围的变更见附件2(共1页);4、 产品技术要求的变更见附件3(共11页)。,注册人住所由“虹口区广灵四路24号甲605室”变更为“上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。

生产地址:

上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼

型号规格:

HF3000

管理类别:

第二类

备注:

原《分类目录》编码为6826。

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