转铁蛋白检测试剂(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20202401266

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

1．检测卡：由试纸条和外壳构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有浓度为13μgmL的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅰ标记的胶体金）、层析膜（T线包被有浓度为1.5mgmL的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅱ、C线包被有浓度为1.0mgmL的羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体)、吸水纸、衬垫底板构成；2．说明书(1份盒)3．吸管（选配）注意：不同批号中各组分不能够互换使用，以免产生错误结果。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的人转铁蛋白（Transferrin，简称Tf），用于消化道出血的早期诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

20人份盒、40人份盒

产品储存条件及有效期：

在4℃-30℃，干燥避光，无腐蚀性气体处保存；有效期：24个月；试剂应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或者湿度高于65%条件下，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401266	40人份\|盒	864.0000
江西省+动态第44批	转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401266	20人份\|盒	432.0000
江西省+动态第41批	转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401266	20人份\|盒	360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401266	20人份/盒	360
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401266	40人份/盒	720