转铁蛋白检测试剂(胶体金法)-浙械注准20172400784-器械数据

产品名称：

转铁蛋白检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172400784

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

条型盒装（含稀释液）组成为条型盒装检测试剂、样品收集管及稀释液、干燥剂、铝箔袋；条型盒装（不含稀释液）组成为条型盒装检测试剂、取样棒、干燥剂、铝箔袋；条型筒装（含稀释液）组成为条型筒装检测试剂、样品收集管及稀释液、干燥筒；条型筒装（不含稀释液）组成为条型筒装检测试剂、取样棒、干燥筒；板型组成为板型检测试剂、样品收集管及稀释液、干燥剂、铝箔袋。其中试剂的主要组成成分为：鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维；稀释液的主要组成成分为：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、防腐剂（叠氮钠、procline150）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定性检测人粪便中的转铁蛋白

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

条型盒装（含稀释液）：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。条型盒装（不含稀释液）：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。条型筒装（含稀释液）：20人份筒，25人份筒，50人份筒，100人份筒。条型筒装（不含稀释液）：20人份筒，25人份筒，50人份筒，100人份筒。板型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，阴凉避光干燥保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类