血液灌流机-国械注准20153450228-器械数据

产品名称：

血液灌流机

注册人名称：

广州市暨华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153450228

注册人住所：

广州市天河区高普路1025)1027号7楼

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2019-02-08

结构及组成：

该产品由血泵、肝素泵、血液保温器、动静脉压监测、气泡监测、报警保护装置组成。

适用范围：

供医疗单位做血液灌流、单纯血浆置换用。

变更情况：

根据国家食品药品管理局医疗器械技术审评中心2012年4月28日发布的《关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明》的要求,提交医疗器械软件技术资料,具体请见“资料编号(十一)、医疗器械软件描述文档”。;“注册人住所:广州市天河区高普路1025)1027号7楼”变更为“注册人住所:广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东”。

生产地址：

广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东

型号规格：

JHPUS-1)JHPUS-1A

预期用途：

供医疗单位做血液灌流、单纯血浆置换用。

主要组成成分：

该产品由血泵、肝素泵、血液保温器、动静脉压监测、气泡监测、报警保护装置组成。