血液灌流机-国械注准20163210915-器械数据

产品名称：

血液灌流机

注册人名称：

重庆多泰医用设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163210915

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街52号5楼

批准(备案)日期：

2016-04-28

有效期至：

2020-04-27

结构及组成：

由血泵、血泵调速组件、动脉压检测、静脉压检测、静脉壶液位探测装置、控制组件(包含静脉夹、CPU控制板、电源板、按键板)、操作显示组件、抗凝血推注组件(即推注泵)、液泵(仅限于DTB-100A)、液泵调速组件(仅限于DTB-100A)、报警组件、加热器及附件夹持器构成。

适用范围：

临床用于中毒抢救以及肝硬化腹水浓缩回输。

变更情况：

本次延续注册申报,合并登记事项变更和许可事项变更。;“注册人住所:重庆市九龙坡区科园四街52号5楼;生产地址:重庆市九龙坡区科园四街52号5楼”变更为“注册人住所:重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园C幢6层;生产地址:重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园C幢6层”。

型号规格：

DTB-100、DTB-100A

预期用途：

临床用于中毒抢救以及肝硬化腹水浓缩回输。

主要组成成分：

由血泵、血泵调速组件、动脉压检测、静脉压检测、静脉壶液位探测装置、控制组件(包含静脉夹、CPU控制板、电源板、按键板)、操作显示组件、抗凝血推注组件(即推注泵)、液泵(仅限于DTB-100A)、液泵调速组件(仅限于DTB-100A)、报警组件、加热器及附件夹持器构成。