一次性使用肛肠套扎吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎吻合器及组件

注册人名称：

江苏柯汇医疗科技有限公司

苏械注准20232021768

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎吻合器及组件主要由负压吸引头、击发套管、气阀、击发滚轮、手柄、套扎胶圈、弹力线组件组成，附件为导向器、导入器、扩张器；弹力线组件分带刀和不带刀两种结构。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于内痔的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

型号规格：

KHTWZ-A-I、KHTWZ-A-II、KHTWZ-A-III、KHTWZ-A-IV、KHTWZ-A-V、KHTWZ-A-VI、KHTWZ-A-VII、KHTWZ-A-VIII、KHTWZ-B-I、KHTWZ-B-II、KHTWZ-B-III、KHTWZ-B-IV、KHTWZ-B-V、KHTWZ-B-VI、KHTWZ-B-VII、KHTWZ-B-VIII、KHTWZ-C-I、KHTWZ-C-II、KHTWZ-C-III、KHTWZ-C-IV、KHTWZ-C-V、KHTWZ-C-VI、KHTWZ-C-VII、KHTWZ-C-VIII

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：