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γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

注册人名称：

粤械注准20172400332

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

R1：由Tris缓冲液（pH 8.25）、双甘肽、叠氮化钠组成；rnR2：由L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、叠氮化钠组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰基转移酶活性。

变更情况：

2021-12-03: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

3×200人份/盒、3×300人份/盒、2×400人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2 ℃～8 ℃避光密封保存及运输，有效期365天；试剂开瓶后于2 ℃～8℃保存有效期为7天。

管理类别：

第二类