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γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

注册人名称：

粤械注准20212401108

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2026-07-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，主要成分如下：rn试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、甘氨酰甘氨酸rn试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺

适用范围：

用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统的辅助诊断。

变更情况：

2022-11-30: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机（5～15℃）避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212401108”注册证共同使用。